神威药业中药1.1类创新药获批临床
将填补慢性病贫血治疗的市场空白
本网讯(记者马彦铭)3月28日,神威药业集团收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,准予该集团自主研发的中药1.1类创新药异功散颗粒开展临床试验。
异功散颗粒来源于宋代经典名方,临床应用已有900余年,用于治疗慢性病贫血。中医通常将慢性病贫血归属于“萎黄”“黄病”或“血虚证”等范畴,目前市场上无明确治疗慢性病贫血的中成药。研究显示,异功散颗粒临床治疗慢性病贫血疗效确切,尤其对EPO(促红细胞生成素)治疗无效者更凸显其临床价值。异功散颗粒上市后,将填补慢性病贫血治疗的市场空白,具有重大临床价值及社会价值。
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