2021年10月26日首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证

2021-10-26 15:33:47 来源：固安信息港——固安最大的综合门户网站作者：分享：

2021年10月26日发生的重大事件：

摘要：2021年10月26日(农历2021年9月21日)，首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证。首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证。国家药监局：首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证。北京时间2021年10月26日，记者从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购…

　　2021年10月26日(农历2021年9月21日)，首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证。

　　首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证。国家药监局：首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证。

　　北京时间2021年10月26日，记者从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。

　　馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。

　　此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。（中新社）

　　首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证适用于9-45岁女性。

　　国家药监局10月26日披露，世界卫生组织已表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。

　　据介绍，馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2至8摄氏度的储藏条件下，有效期为24个月。

　　这次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证，也成为了第六个通过预认证的中国国产疫苗，标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际上的广泛认可。

　　据透露，接种人乳头瘤病毒疫苗将惠及全球尤其是广大发展中国家的女性，并推动世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。

　　此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。

　　2020年1月1日，国家药监局发布消息，正式批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

　　人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

　　目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

　　此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。

　　国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。

　　此前据据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针。

　　（来源：央视网）

　　（转自：每日经济新闻、中国青年网）

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　　首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证。